"אונקוטייפ שד" היא בדיקה גנומית המסייעת לרופא בהחלטה אודות הצורך בתוספת טיפול כימי משלים בנוסף לטיפול ההורמונלי. הבדיקה בוחנת את ביטויים של 21 גנים ברקמת הגידול הסרטני שהוצא במהלך הניתוח/ ביופסיה שעברת. תוצאות הבדיקה משוקללים לערך מספרי בין 0 ל-100, ערך הנקרא גם ציון הישנות.

ציון ההישנות מאפשר לסווג את הנבדקת לאחת משתי קבוצות סיכון - סיכון נמוך או גבוה. ציון ההישנות קובע את מידת הסיכון להישנות המחלה בעתיד ובעיקר את מידת התועלת של תוספת טיפול כימי לטיפול ההורמונלי לצורך הקטנת הסיכון העתידי להישנות המחלה. ככל שציון ההישנות גבוה יותר כך גדלה יעלות הטיפול הכימי המשלים.

"אונקוטייפ שד" מותאמת לחולות שאובחנו עם סרטן שד בשלב מוקדם המבטא קולטנים להורמונים ושלילי ל- HER2, ללא מעורבות בלוטות ועם מעורבות 1-3 בלוטות . הבדיקה מתבצעת על רקמת גידול מביופסיה או לאחר שמבוצע ניתוח להסרתו ולפני החלטה על הטיפול . מומלץ להיוועץ עם הרופא המטפל שלך באם את מתאימה לבדיקה זו.

בדיקת "אונקוטייפ שד" של אונקוטסט היא הדרך היחידה לדעת אם טיפול כימותרפי משלים נחוץ לך כטיפול מונע בסרטן שד מוקדם.

הבדיקה הוכחה כמדויקת במספר מחקרי ענק וסייעה ליותר ממיליון נשים ברחבי העולם לאורך 15 השנים האחרונות. מחקר ה- TAILORx הוא הגדול ביותר שנעשה אי פעם בתחום חקר סרטן השד ומהווה אבן דרך של ממש. המחקר הוכיח כי מרבית מחולות סרטן השד (80%), שמחלתן התגלתה בשלבים מוקדמים, לא יפיקו תועלת מטיפולי כימותרפיה. מנגד, המחקר גם זיהה את קבוצת החולות שלהן תוספת כימותרפיה היא הכרחית ועשויה להיות מצילת חיים.

"אונקוטייפ שד" היא הבדיקה היחידה שהוכחה כמנבאת את היעילות של תוספת טיפול כימי ברמת דיוק גבוהה וגם מנבאת את הסיכוי להישנות המחלה בעתיד. "אונקוטייפ שד" הינה הבדיקה המועדפת בהנחיות המקצועיות של האיגודים הרפואיים בעולם ביניהם הרשות הלאומית האמריקאית לסרטן, ה- NCCN, שנחשבת לגוף החשוב ביותר המתווה המלצות טיפוליות למחלות הסרטן.

בדיקת "אונקוטייפ שד" מיועדת לנשים שאובחנו עם סרטן שד בשלב מוקדם עם ביטוי חיובי להורמונים ושלילי ל HER2 , עם 0-3 בלוטות מעורבות.

בדיקת אונקוטייפ שד אינה מתווית לסוגי סרטן שד אחרים או לשלבי מחלה מתקדמים.

הבדיקה זמינה בכל קופות החולים במסגרת סל שירותי הקופה עבור כל מטופלת המתאימה לקריטריונים של הבדיקה.

מחקר ה- TAILORx בחן ועקב לאורך 9 שנים אחר למעלה מ-10,000 מטופלות אשר טופלו על בסיס תוצאת בדיקת "אונקוטייפ שד"
תוצאות המחקר הראו כי:

• מטופלות שסווגו על ידי בדיקת האונקוטייפ שד לסיכון נמוך מאוד עם ציון הישנות 0-10 וטופלו בטיפול הורמונלי בלבד:
  98% מהמטופלות היו חופשיות מחזרת מחלה ב-9 שנים עם הישרדות כוללת של 94%
• מטופלות שסווגו לסיכון נמוך עם ציון הישנות 11-25 כאלה שטופלו בטיפול הורמונלי בלבד /או טופלו בתוספת טיפול כימי: 95% מהמטופלות היו חופשיות מחזרת מחלה ב-9 שנים עם הישרדות כוללת של 94% ( כלומר תוספת טיפול כימי לא שיפרה כלל את שיעורי חזרת המחלה או הישרדות כוללת).
• מטופלות שסווגו לסיכון גבוה עם ציון הישנות 26-30 וטופלו בטיפול הורמונלי וכימותרפיה:
  88.5% מהמטופלות היו חופשיות מחזרת מחלה ב-9 שנים עם הישרדות כוללת של 90%
• ומטופלות שסווגו לסיכון גבוה עם ציון הישנות 31-100 וטופלו בטיפול הורמונלי וכימותרפיה:
  85.5% היו חופשיות מחזרת מחלה ב-9 שנים עם הישרדות כוללת של 90%

*חשוב לציין כי אצל מטופלות מתחת לגיל 50 (קבוצת הגיל 40-50) עם ציון הישנות 16-25 –אינטגרציה של פרמטרים קליניים יכולה לזהות בצורה מדויקת יותר את מי שתרוויח מתוספת טיפול כימי.

תוצאת הבדיקה מתקבלת כציון בין 0 ל-100, הנקרא גם ציון הישנות. ציון ההישנות מאפשר לסווג את הנבדקת לאחת משתי קבוצות סיכון: נמוך 0-25 וגבוה 26-100.

ציון ההישנות קובע את מידת הסיכון להישנות המחלה בעתיד ובמיוחד את מידת התועלת בתוספת של טיפול כימי משלים בנוסף לטיפול ההורמונלי.

בהחלט. בעזרת האלגוריתם הייחודי של בדיקת "אונקוטייפ שד" מתקבל "ציון הישנות" אשר מנבא את מידת הסיכון להישנות המחלה וכן את התועלת הצפויה מתוספת של טיפול כימותרפי בנוסף לטיפול ההורמונלי . מחקר הדגל של הבדיקה, מחקר ה- TAILORx בחן ועקב לאורך 9 שנים אחר למעלה מ-10,000 מטופלות אשר טופלו על בסיס תוצאת בדיקת "אונקוטייפ שד" והוכיח רמת דיוק גבוהה במיוחד ביכולתה של הבדיקה לסייע לרופא בסיווג רמת הסיכון להישנות המחלה ובקבלת החלטה טיפולית מתאימה. תוצאות המחקר תוקפו גם במחקרי ענק נוספים לאורך השנים.

כעשרה ימים מרגע שליחת דגימת הגידול למעבדות "Genomic Health Inc" בארה"ב.

בדיקת אונקוטייפ שד נמצאת בשימוש מאז 2004 ביותר מ-90 מדינות בעולם. הבדיקה סייעה בהצלחה ליותר ממיליון נשים ברחבי העולם ונמצאת בשימוש תדיר ברשויות בריאות מובילות בעולם. כמו כן, הבדיקה מוגדרת כבדיקה המועדפת בקווי ההנחיות לטיפול של האיגודים המקצועיים המובילים ברחבי העולם ועל-כן זמינה במערכות בריאות של מדינות רבות.